能夠更好的治療疾病。新藥品就不用說(shuō)了，老藥品的藥效會(huì)逐漸衰退，所以也需要研發(fā)新藥品來(lái)替代。
1、藥品研發(fā)一般都需要制藥工程、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)的，學(xué)歷一般都要本科以上；
2、一般都是要求應(yīng)聘者熟悉國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、生產(chǎn)管理和化學(xué)藥品的國(guó)內(nèi)相關(guān)情況；
3、豐富的新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理經(jīng)驗(yàn)是非常有優(yōu)勢(shì)的；
生物公司招聘藥品研發(fā)崗位職責(zé)：
1、一般要完成藥品研發(fā)部門的相關(guān)研發(fā)工作；
2、還需要配合新產(chǎn)品的立項(xiàng)、篩選，保證研發(fā)任務(wù)按時(shí)完成；
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的處方工藝開(kāi)發(fā)、中試轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、樣品制備等制劑研究工作；
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行相應(yīng)的數(shù)據(jù)處理、原始記錄及藥學(xué)研究部分（制劑部分）資料的編寫；
5、負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性等藥學(xué)方面的試驗(yàn)研究提供建設(shè)性意見(jiàn)；
6、參與完成新產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)核查等制劑部分的工作；
7、承擔(dān)現(xiàn)有產(chǎn)品處方工藝的審核、改進(jìn)及完善工作；
8、能夠根據(jù)新藥研發(fā)的要求進(jìn)行相關(guān)的制劑試驗(yàn)設(shè)計(jì)；
9、對(duì)項(xiàng)目研發(fā)情況進(jìn)行跟蹤式記錄，形成實(shí)驗(yàn)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)資料，反饋給上級(jí)。
藥品研發(fā)是一項(xiàng)既需要專業(yè)知識(shí)又需要堅(jiān)持不懈精神的艱苦工作，勵(lì)志的語(yǔ)錄可以幫助激勵(lì)團(tuán)隊(duì)在困難和挑戰(zhàn)面前保持信心和動(dòng)力。以下是一些藥品研發(fā)的勵(lì)志語(yǔ)錄：
1. 砥礪前行，無(wú)畏無(wú)懼，只為研制出治愈疾病的良藥。
2. 每一次失敗都是成功的墊腳石，藥品研發(fā)的路上，我們永不言棄。
3. 科研之路漫漫，藥品研發(fā)需要我們以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，耐心的精神，不斷探索，不斷前行。
4. 生命因我們而延續(xù)，藥品因我們而創(chuàng)新。藥品研發(fā)，是我們的使命，也是我們的榮耀。
5. 面對(duì)困難，我們不退縮，因?yàn)槲覀冎?，每一次的挑?zhàn)都是向成功邁進(jìn)的一步。
6. 藥品研發(fā)的道路雖然艱難，但只要我們堅(jiān)持下去，就一定能看到希望的曙光。
7. 藥品研發(fā)不僅是科學(xué)實(shí)驗(yàn)，更是對(duì)生命的敬畏和尊重。我們以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，最科學(xué)的方法，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)我們的力量。
可以選擇藥物制劑專業(yè)。
藥物制劑專業(yè)培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展，具備藥學(xué)、藥劑學(xué)和藥物制劑工程等方面的基本理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能，能在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究、開(kāi)發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作的高級(jí)科學(xué)技術(shù)人才。
該專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)藥學(xué)、生物藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物制劑工程等方面的基礎(chǔ)理論和基本知識(shí)，受到藥物制劑研究和生產(chǎn)技術(shù)的基本訓(xùn)練，具有藥物制劑研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)改造及質(zhì)量控制的基本能力。
1、熟練掌握合成路線設(shè)計(jì)和執(zhí)行；熟練掌握有機(jī)合成，產(chǎn)物分離，結(jié)構(gòu)鑒定，圖譜分析 (NMR, LC/MS, HPLC)；能獨(dú)立完成多步有機(jī)合成的實(shí)驗(yàn)；
2、細(xì)心觀察實(shí)驗(yàn)，規(guī)范操作，得到合理的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，上交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料；
3、科學(xué)分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題，提出合理的改進(jìn)建議，或得出合理的結(jié)論；
4、根據(jù)相應(yīng)的課題安排，合理設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)并仔細(xì)實(shí)施；
5、獨(dú)立完成相關(guān)信息收集，文獻(xiàn)檢索及相關(guān)書面工作；
6、完成上級(jí)及公司安排的臨時(shí)任務(wù)。
我做了兩年研發(fā)，沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)要考什么證，不過(guò)到時(shí)候要評(píng)職稱（從助理工程師到高級(jí)工程師），這些是跟你工作年限和論文等等有關(guān)。
不過(guò)個(gè)人建議只要是有考試的你都考了吧，現(xiàn)在我改行到醫(yī)院，他奶奶的管我要藥師資格證，我還得考......所以你還是有備無(wú)患吧，畢竟以后的路不好說(shuō)
因?yàn)橐粋€(gè)好的藥物從最初的實(shí)驗(yàn)室研究到最終擺放到藥柜銷售平均需要花費(fèi)12年的時(shí)間。
進(jìn)行臨床前試驗(yàn)的5000種化合物中只有5種能進(jìn)入到后續(xù)的臨床試驗(yàn)，而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批準(zhǔn)。
其中又又很多環(huán)節(jié)，像靶標(biāo)的確定，模型的建立，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)，先導(dǎo)化合物的優(yōu)化等都是非常費(fèi)錢，從人力物力上都是巨大消耗，像輝瑞，阿斯利康，禮來(lái)等，每年用于研發(fā)的費(fèi)用都有幾十億甚至上百億美金。。
第一步，初步確立研究方向，確定產(chǎn)品的醫(yī)療作用，主成分，劑型，產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值等。
第二部，查閱文獻(xiàn)，收集相關(guān)資料，注意避免侵犯他人專利。
第三步，開(kāi)題，將資料收集整理并開(kāi)題，申請(qǐng)資金，準(zhǔn)備研發(fā)。
第四步，進(jìn)行處方及工藝的摸索，這個(gè)過(guò)程就開(kāi)始了大量的試驗(yàn)，包括針對(duì)原輔料的質(zhì)量研究，制劑工藝關(guān)鍵參數(shù)的篩選，處方配比的合理性等等。
第五步，進(jìn)行小試生產(chǎn)及工藝放大（視生產(chǎn)難度而定是否需要放大），并針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究。
第六步，一期臨床試驗(yàn)（根據(jù)申報(bào)注冊(cè)類別不同，詳見(jiàn)藥品注冊(cè)管理辦法，此步可省略）
第七步，對(duì)產(chǎn)品工藝進(jìn)行優(yōu)化后進(jìn)行批量放大，進(jìn)行連續(xù)三批大生產(chǎn)，同步進(jìn)行工藝驗(yàn)證。
第八步，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究，穩(wěn)定性試驗(yàn)，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。
第九步，收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)，藥學(xué)研究數(shù)據(jù)，文獻(xiàn)資料等。匯總后整理材料進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)。
第十步，上級(jí)主管部門（藥監(jiān)局）派人進(jìn)行工藝核查，同時(shí)進(jìn)行抽樣。
第十一步，核查結(jié)束后，藥監(jiān)局開(kāi)始對(duì)品種進(jìn)行審核，通過(guò)審核后即可下發(fā)批件，同意生產(chǎn)。完成藥品研發(fā)及注冊(cè)。
但此后仍需要三期臨床試驗(yàn)、后續(xù)的藥品穩(wěn)定性研究及不良反應(yīng)檢測(cè)。
如果在簡(jiǎn)單一些，主要就分為：
研發(fā)前期文獻(xiàn)查閱，處方工藝摸索，實(shí)驗(yàn)室小試及中試放大（1類新藥需要在此時(shí)做1期臨床試驗(yàn))，工藝驗(yàn)證及質(zhì)量研究，匯總資料進(jìn)行申報(bào)，藥監(jiān)局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，審批通過(guò)下發(fā)生產(chǎn)批件。
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同樣試驗(yàn)條件下試驗(yàn)制劑和對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒(méi)有臨床意義時(shí)，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認(rèn)為生物等效。
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同樣試驗(yàn)條件下試驗(yàn)制劑和對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒(méi)有臨床意義時(shí)，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認(rèn)為生物等效。生物等效性與藥劑等效性(pharmaceutical equivalents )不同，藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型，但非活性成分不一定相同，在含量、純度、均勻度、崩解時(shí)間、溶出速率符合同一規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑。藥劑等效性不能反映藥物制劑在體內(nèi)情況。
藥品研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜而充滿挑戰(zhàn)的領(lǐng)域，其中核心環(huán)節(jié)之一便是方法學(xué)驗(yàn)證。作為一項(xiàng)重要的程序，方法學(xué)驗(yàn)證確保了藥品的安全性和有效性。在本文中，我們將探討藥品研發(fā)方法學(xué)驗(yàn)證的重要性，以及常用的驗(yàn)證方法。
藥品的研發(fā)過(guò)程中，方法學(xué)驗(yàn)證起到了至關(guān)重要的作用。通過(guò)驗(yàn)證研發(fā)方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，我們可以確保藥品的質(zhì)量和效果。
首先，方法學(xué)驗(yàn)證能夠提供可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。驗(yàn)證研發(fā)方法的準(zhǔn)確性能夠消除測(cè)量誤差，減少實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性。這樣一來(lái)，我們便可以更加自信地評(píng)估藥品的功效，并做出準(zhǔn)確的判斷。
其次，方法學(xué)驗(yàn)證還可以幫助我們建立標(biāo)準(zhǔn)化的操作。通過(guò)驗(yàn)證研發(fā)方法的可重復(fù)性，我們可以減少實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的變異性，確保不同實(shí)驗(yàn)之間具有一致的結(jié)果。這有助于提高實(shí)驗(yàn)室的效率，以及減少因操作上的差異而引起的錯(cuò)誤。
此外，方法學(xué)驗(yàn)證還有助于降低風(fēng)險(xiǎn)并提高藥品的安全性。通過(guò)驗(yàn)證研發(fā)方法，我們可以發(fā)現(xiàn)和避免潛在的錯(cuò)誤和問(wèn)題，確保藥品在臨床試驗(yàn)和使用過(guò)程中的安全性。這對(duì)于保護(hù)患者的健康至關(guān)重要。
在藥品研發(fā)方法學(xué)驗(yàn)證過(guò)程中，常用的驗(yàn)證方法包括以下幾種：
通過(guò)這些驗(yàn)證方法的應(yīng)用，我們可以全面評(píng)估研發(fā)方法的可靠性和適用性。這有助于確保藥品研發(fā)過(guò)程的科學(xué)性和合規(guī)性。
藥品研發(fā)方法學(xué)驗(yàn)證是確保藥品安全與功效的正統(tǒng)。通過(guò)驗(yàn)證研發(fā)方法的準(zhǔn)確性、可重復(fù)性、穩(wěn)定性和選擇性，我們能夠獲得可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果，建立標(biāo)準(zhǔn)化的操作，降低風(fēng)險(xiǎn)并提高藥品的安全性。
因此，在藥品研發(fā)過(guò)程中，我們必須重視方法學(xué)驗(yàn)證的重要性，遵循科學(xué)的驗(yàn)證步驟和方法，確保藥品的質(zhì)量和效果。
