藥檢是藥品質量檢測技術專業(yè),培養(yǎng)具備扎實的藥品鑒定檢測基礎理論、基本知識和實驗技能,在藥品檢驗機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)和加工企業(yè)及醫(yī)療機構藥劑科,從事藥品質量管理或質量檢測工作的高級技術應用性人才。
桂林市有多家藥品檢測機構,以下是其中一些常見的機構:
1. 桂林市藥品檢驗所:位于桂林市七星區(qū)七星路68號,主要負責對藥品進行質量檢驗和監(jiān)督。
2. 桂林市食品藥品檢驗所:位于桂林市秀峰區(qū)解放東路8號,主要負責對食品和藥品進行質量檢驗和監(jiān)督。
3. 桂林市藥品質量監(jiān)督檢驗中心:位于桂林市七星區(qū)七星路68號,主要負責對藥品進行質量監(jiān)督和檢驗。
藥品檢驗的依據(jù)有:
1.中華人民共和國藥典;
2.國家衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門批準、頒布的藥品標準;
3.沒有藥典標準和國家藥品管理部門頒布、批準的藥品標準的(如中藥飲片),依據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片泡制規(guī)范》中的標準,作為檢驗依據(jù)
是在藥檢所或醫(yī)院制劑室從事藥品檢驗
藥品檢驗就是對生產(chǎn)的藥品進行檢驗,目的是為了保證生產(chǎn)出來的藥品安全、有效、質量穩(wěn)定。包括對藥品的輔料、生產(chǎn)過程中的檢驗,半成品的檢驗、成品的檢驗。藥品檢測的檢測項目眾多,藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。為防止有害人民健康的藥品流入國內(nèi),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,凡進口藥品(藥材)以及出口成藥必須經(jīng)口岸藥品檢疫所檢驗合格后方準進出口
特點如下:
藥品質量的物質性可以被包括為安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性。有效性與安全性構成了藥品的最基本特征。
①有效性 。
藥品的有效性是人們使用藥品的唯一目的,是評價藥品質量最重要的指標之一。
②安全性。
由于藥品作用具有兩重性,其不良反應是客觀存在的,所以安全性也是評價藥品最重要的指標之一。通過安全試驗就可以了解藥品在正常使用劑量及途徑時對機體可能產(chǎn)生的有害作用;同時也可能了解機體對超量藥物的耐受程度等。臨床上一般用安全指數(shù)來表示藥品的安全性。
③可控性 。
隨著市場上藥品種類與數(shù)量的增多,藥品質量若無可控性,就很難保證藥品的安全、有效、同時也給藥品的監(jiān)督管理工作帶來困難。
④穩(wěn)定性 。
藥品的穩(wěn)定性與藥品的產(chǎn)生、使用、運輸及保管貯存有很大的關系,如青霉素鉀因在水溶液中穩(wěn)定性很差而只能制成注射用粉末;因遇光、熱、水分子等易失效而必須嚴封于涼暗干燥處保存,并制定了有效期等。
可以在省級獸藥監(jiān)察部門或者社會上的通過計量認證的實驗室進行檢測。
省級獸藥監(jiān)察部門的名字大致為“獸藥監(jiān)察所”或“獸藥飼料監(jiān)察所” 應取得蓋有CMA章的報告,沒有CMA章的報告不可作為依據(jù)。也可以在獸藥生產(chǎn)廠家檢測,這只是可以作為參考,如果要法定依據(jù)必須是省“獸藥監(jiān)察所”或“獸藥飼料監(jiān)察所”或“中監(jiān)所”蓋章才成為法定依據(jù)。您好,安檢門可以檢測一些藥品,但并不是所有藥品都能被檢測出來。安檢門主要是依靠電磁波或X射線等技術來檢測出金屬物品、液體、粉末等物質,而藥品多數(shù)情況下不含金屬或液體、粉末等易于檢測的物質,因此安檢門對于藥品的檢測并不是很準確。同時,某些藥品也可能被誤判為違禁物品,因此在攜帶藥品進入安檢門時,最好提前向安檢人員說明并出示藥品的相關證明。
無論是武漢市還是中國境內(nèi)的任何地方,都沒有個人藥品檢測。
根據(jù)我國《藥品管理法》的規(guī)定,藥品監(jiān)督檢驗是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量進行的檢驗,具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權威性。
所以,承擔藥品監(jiān)督檢驗、檢測工作的單位必須是國家依法設置的藥品檢驗所。
藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性,它不涉及買賣雙方的經(jīng)濟利益,不以盈利為目的。
國家依法設置的藥品檢驗所分為四級,武漢市藥品檢驗所為市級檢驗,屬第三級。
武漢市依法設置的藥品檢驗所在洪山區(qū)高新大道666號B12棟附近。
檢驗所全稱 :武漢市食品藥品及醫(yī)療器械檢驗檢測公共服務平臺
一、含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。
二、總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。
三、性狀記載藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)惹樾巍?/p>
四、重量差異是藥品制劑均勻性的指標之一,主要檢查最小單位藥品的重量均勻度是否在標準規(guī)定的范圍內(nèi),單劑量裝產(chǎn)品不符合規(guī)定可能會影響用藥療效。
五、水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環(huán)境等因素有關。
六、裝量系反映藥品重量或容量的指標,適用于固體、半固體、液體制劑,規(guī)定應按最低裝量檢查法進行檢查,不符合規(guī)定會導致臨床給藥劑量不足。
七、裝量差異系反映藥品的均勻性檢測指標,是保證準確給藥的重要參數(shù)之一。
八、溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。
九、耐酸力系指腸溶膠囊在溶出釋放過程中,該制劑在胃酸中的溶出速率和程度。
十、滲透壓摩爾濃度系指注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑處方中添加了滲透壓調(diào)節(jié)劑,不符合規(guī)定會影響臨床的治療效果。
十一、可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質。
十二、羧基蒼術苷系蒼耳子中毒性成分,炮制后可降低毒性成分含量。蒼耳子入藥前應嚴格按照方法合理炮制,方可減毒存效。